Дротаверин, 40 мг, таблетки, 28 шт.

Активное вещество:

Дротаверина гидрохлорид. – 0,04 г

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат (сахар молочный)        – 0,0700 г

крахмал картофельный.. – 0,0216 г

повидон К-30..................... – 0,0042 г

кросповидон...................... – 0,0014 г

тальк..................................... – 0,0014 г

магния стеарат................... – 0,0014 г

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с маркировкой «R» на одной стороне или без нее.

Спазмолитическое средство.

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам препарат близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полу абсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови (ТСmах) -2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Спазм гладких мышц внутренних органов (дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром); пиелит; спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии - для снятия болевого синдрома спастического характера). Спазм периферических, церебральных артерий. Альгодисменорея.

Взрослым, внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Детям, внутрь в возрасте 3-6 лет – 40-120 мг в 2-3 приема, максимальная суточная доза – 120 мг; 6-18 лет – 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза – 240 мг.

Контролируемые исследования у беременных не проводились, но потенциальная польза может оправдывать применение дротаверина для матери, несмотря на возможный риск для плода. Противопоказан в период грудного вскармливания.

Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, период лактации, непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность.

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, тахикардия, ощущение жара, повышенная потливость, тошнота, запор, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.

Симптомы: превышение доз нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и угнетение дыхательного центра.

Лечение: пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), усиливает снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки дротаверин применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после приема).

Таблетки по 40 мг.

По 10, 14, 20, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги упаковочной.

2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с маркировкой «R» или 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с маркировкой «R» с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток без маркировки «R» или 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток без маркировки «R» с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

20 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток без маркировки «R» с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона.

Контурные ячейковые упаковки по 10, 20, 50 таблеток без маркировки «R» с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения, производитель:

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл.,

Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

Интернет: www.pfk-obnovlenie.ru

Адрес места производства:

г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Организация, принимающая претензии от потребителей:

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,

e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru